第一类医疗器械备案号就是注册证号吗-去问一

第一类医疗器械备案号就是注册证号吗

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第一类医疗器械备案号就是注册证号吗

2014年，新的《医疗器械监督管理条例》与《医疗器械注册管理办法》先后施行。以前，无论第一、二、三类医疗器械都是实行注册管理；现在第一类医疗器械实行备案管理，第二、三类医疗器械依旧实行注册管理。所以2014年10月1日后，第一类医疗器械的批件为《第一类医疗器械产品备案凭证》，而不是《医疗器械产品注册证》了。