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诺西那生钠是什么?

诺西那生钠是什么?

的有关信息介绍如下:

诺西那生钠是用于治疗脊髓性肌肉萎缩症的药物。

诺西那生钠注射液可以治疗脊髓性肌肉萎缩症。给药方式为脊髓鞘内注射将药物送入中枢神经系统。临床试验中,诺西那生钠注射液能够减缓脊髓性肌肉萎缩症的恶化。

2016年12月,渤健生物研发的诺西那生钠注射液获得美国食品药品管理局(FDA)批准,成为世界上第一个治疗SMA的特效药。

2019年4月28日,诺西那生钠在中国获批上市,成为中国首个和唯一一个能治疗SMA的特效药。

诺西那生钠是什么?

扩展资料:

2016年12月及2017年6月,诺西那生钠注射液鞘内注射液先后在美国及欧盟获得孤儿药资格。

2018年5月,SMA被列入中国国家卫生健康委员会等部门联合制定的《第一批罕见病目录》,2018年9月,诺西那生钠注射液作为已在境外上市且临床急需的罕见病治疗新药,被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序。

2019年2月,全球首个SMA治疗药物诺西那生钠注射液,通过优先审评审批程序在中国获批。

参考资料来源:百度百科-诺西那生钠注射液

参考资料来源:中国新闻网-上海开启诺西那生钠注射液鞘内治疗SMA新里程