Simone医疗器械在国家食品药品监督管理总局能查到，但是在广东省食品药品监督管理局查不到。
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广东省药监局网站查询信息企业名称 广州市康正经济技术发展有限公司 法定代表人 郑荣狮 企业负责人 郑荣狮 生产范围 Ⅱ类6824医用激光仪器设备，Ⅱ类6826物理治疗及康复设备 许可证编号 粤食药监械生产许20010260号 注册地址 广州市天河区横岭二路5号三楼 生产地址 广州市天河区横岭二路5号三楼 许可形式 许可事项变更 发证日期 2013-8-28 有效截止日期 2016-8-8 证书状态 正常 注册证号 粤食药监械（准）字2013第2261407号 企业名称 广州市康正经济技术发展有限公司 产品名称 微电脑脉冲治疗仪 标准备案号 YZB/粤0659-2013《微电脑脉冲治疗仪》 规格型号 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-873、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895 产品性能、结构及组成 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883型由主机、皮肤电极、超声波头、激光头和热效应带组成；EK-873、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895型由主机、电池、皮肤电极和激光头组成。输出频率1HZ--8000HZ,输出负载为500Ω±10%时，输出幅度，频率脉宽对应500Ω时的变化不超过±10%。电刺激，脉冲频率应在1HZ--8000HZ范围内，输出脉冲电压应在0Vp-p——180 Vp-p范围内。激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、终端功率应在0.1mw——5mw范围内。终端输出激光功率不稳定度S应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。 产品适用范围/预期用途 适用于关节炎、坐骨神经痛、软组织损伤、肌肉劳损的辅助治疗及颈肩腰腿疼痛的缓解。 企业地址 广州市天河区横岭二路5号三楼 发证日期 2014-12-9 有效截止日期 2017-12-30 商品名称 数码治疗仪 性能指标 备注注册证号 粤食药监械（准）字2014第2240064号 企业名称 广州市康正经济技术发展有限公司 产品名称 半导体激光治疗仪 标准备案号 YZB/粤0692-2013《半导体激光治疗仪》 规格型号 JG-801、JG-803、JG-805、JG-806 产品性能、结构及组成 由主机、内置3个7号电池电池或外接USB 5V供电线、鼻塞激光头组成”，激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、内部电源电压d.c.4.5V,终端输出激光功率不稳定度St应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。光斑直径：手腕式光斑头应为4nm±10%，鼻腔式光斑头应为2nm±10%。 产品适用范围/预期用途 经鼻腔照射，用于辅助降低血液粘稠度。 企业地址 广州市天河区横岭二路5号三楼 发证日期 2014-1-14 有效截止日期 2018-1-13 商品名称 性能指标 备注
